2月18日,“六味地黃丸防治腎陰虛老年性聾的RCT研究中期會議暨仲景·經(jīng)典名方再開發(fā)專家論壇”在上海召開。
在人口老齡化的大背景下,老年性聾逐漸成為了世界第三大公共衛(wèi)生問題,老年性聾與腎虛有關。六味地黃丸是臨床常用經(jīng)典方,源自于醫(yī)圣張仲景《金匱要略》,是“滋補腎陰” 良藥,對改善耳鳴耳聾、頭昏頭暈、腰膝酸軟、潮熱盜汗等效果明顯。
項目由上海交通大學施建蓉教授發(fā)起,上海中醫(yī)藥大學附屬岳陽中西醫(yī)結合醫(yī)院黃平教授、張劍寧教授牽頭,聯(lián)合上海中醫(yī)藥大學、上海市第六人民醫(yī)院、虹口區(qū)四川北路街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心、虹口區(qū)嘉興街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心、徐匯區(qū)田林街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心、上海中醫(yī)藥大學附屬寶山中西醫(yī)結合醫(yī)院(寶山區(qū)顧村鎮(zhèn)菊泉新城社區(qū)衛(wèi)生服務中心)參與實施了本項“六味地黃丸對防治腎陰虛老年性聾作用的隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究”。本項目為上海市中醫(yī)藥管理局“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃項目子課題,于2022年10月27日啟動,并在各研究中心順利進展。
項目合作單位,仲景宛西制藥股份有限公司研發(fā)中心負責人高松、營銷公司總經(jīng)理馬云參會。
重視經(jīng)典名方再開發(fā) 將治未病思想與臨床實踐緊密結合
上海中醫(yī)藥大學附屬岳陽中西醫(yī)結合醫(yī)院主任醫(yī)師黃平分享《從六味地黃丸項目談經(jīng)典名方臨床應用經(jīng)驗》。
上海中醫(yī)藥大學附屬岳陽中西醫(yī)結合醫(yī)院主任醫(yī)師黃平
黃平介紹說:“狹義經(jīng)方指《傷寒雜病論》所載方劑,經(jīng)方很少有明確專門治療耳鼻咽喉科病的藥方,但不少經(jīng)方都可以用來治療耳鼻咽喉科科病。用經(jīng)方治療耳鼻咽喉科疾患有效,關鍵在于準確的辨證論治。辨證的實質(zhì)是將外在的各種癥狀收集后進行中醫(yī)的思辯,歸納出其內(nèi)在的病機。我們應該更重視在繁雜癥狀表象中把握疾病內(nèi)在真正的病機,做到讀經(jīng)方、背經(jīng)方、用經(jīng)方?!?/p>
上海交通大學醫(yī)學院附屬第六人民醫(yī)院主任醫(yī)師王兵從“未病先防”“既病防變”“瘥后防復”三個方面,分享中醫(yī)藥“治未病”思想在慢性腎病管理中的應用。
中醫(yī)“治未病”思想早在兩千多年前就已有雛形,張仲景全面繼承和發(fā)展了治未病思想,將“不治已病治未病”的思想貫穿于《傷寒論》之始終,將治未病思想與臨床實踐緊密結合。
“未病先防”強調(diào)干預潛在的致病因素、積極治療原發(fā)性疾病,順應四時、飲食有節(jié)、調(diào)養(yǎng)體質(zhì)、調(diào)暢情志以“治未病”。
上海交通大學醫(yī)學院附屬第六人民醫(yī)院主任醫(yī)師王兵
仲景宛西制藥副總經(jīng)理高松匯報企業(yè)中藥標準化實施歷程及經(jīng)典名方六味地黃丸標準化建設成果。企業(yè)實施 “六味地黃丸標準化建設”至今,通過對山茱萸等六種藥材種植生產(chǎn)過程、六味地黃丸關鍵生產(chǎn)技術環(huán)節(jié)的研究,建立從種子種苗、中藥材、飲片直至六味地黃丸(濃縮丸)系列標準及生產(chǎn)技術規(guī)范共38個,保證六味地黃丸(濃縮丸)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)過程規(guī)范化,為產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價提供技術支撐。
仲景宛西制藥副總經(jīng)理高松
上海中醫(yī)藥大學附屬岳陽中西醫(yī)結合醫(yī)院主任醫(yī)師張劍寧分享《老年性聾的聽力學特點及相關檢查意義》。老年性聾嚴重影響老年人群生活質(zhì)量,早發(fā)現(xiàn)、早治療對提升療效至關重要。多學科協(xié)同合作對研究老年性聾發(fā)病機制及治療意義重大,未來我們應該加強中醫(yī)藥資源開發(fā),積極探索中醫(yī)藥特色治療方案在老年性聾中的運用與價值。
上海中醫(yī)藥大學附屬岳陽中西醫(yī)結合醫(yī)院主任醫(yī)師張劍寧
仲景宛西制藥營銷公司總經(jīng)理馬云表示,作為“仲景”品牌的擁有者和項目的合作者,將精心做好組織配合,保障項目加快推進。
完善工作機制、制定階段性目標 積極推進項目進度
上海中醫(yī)藥大學附屬岳陽中西醫(yī)結合醫(yī)院霍巖博士《RLDPAD項目的階段性總結、存在問題及解決方案》,上海交通大學醫(yī)學院臨床研究中心譚紅勝、渠田田匯報《結合RLDPAD項目研究的質(zhì)控及思路》,分析項目進程中存在的問題并提出解決方案,整理下一步工作要求和重點。
上海中醫(yī)藥大學附屬岳陽中西醫(yī)結合醫(yī)院霍巖博士
項目各分中心負責人介紹課題進展、入組情況,積極展開項目討論。
在大會總結階段,上海中醫(yī)藥大學附屬岳陽中西醫(yī)結合醫(yī)院主任醫(yī)師李明教授提出,臨床療效是評價中醫(yī)藥的主要指標,但RCT研究難度較大,應盡量以低投入收獲高質(zhì)量的原創(chuàng)產(chǎn)出。
上海中醫(yī)藥大學附屬岳陽中西醫(yī)結合醫(yī)院主任醫(yī)師李明
施建榮教授提出,中醫(yī)藥的臨床試驗,就是以國際接受的方法展示傳統(tǒng)中醫(yī)魅力,證實中醫(yī)療效。因此在項目進行過程中,應進一步完善工作機制、制定階段性工作目標、采用適當?shù)捻椖客茝V方式,以保證項目繼續(xù)順利開展。
正如張劍寧教授所言,“越有意義的事情往往越困難”。本次會議的圓滿舉辦,昭示著項目已經(jīng)取得了階段性的成果。仲景宛西制藥股份有限公司將繼續(xù)與各位專家、教授、同道一起,共同努力,保質(zhì)保量完成此項六味地黃丸的臨床研究,推動我國老年性聾領域的研究。