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高松:注重中藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè) 推進(jìn)傳統(tǒng)中藥現(xiàn)代化技術(shù)發(fā)展

來源:新華網(wǎng)客戶端發(fā)布時(shí)間:2020/12/02
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新華網(wǎng)北京12月2日電(孫慧)“在中藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程中,中藥企業(yè)既是探索者,又是實(shí)踐者。實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化以至現(xiàn)代化,需要把現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)運(yùn)用到中藥生產(chǎn)的多個(gè)環(huán)節(jié)。因此,中藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)是標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的主體?!苯?,仲景宛西制藥股份有限公司副總經(jīng)理、高級(jí)工程師高松在接受新華網(wǎng)采訪時(shí)表示,仲景宛西制藥在推進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)中,通過一系列的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化制訂,確保中藥從田間到臨床全過程的安全可控、源頭可溯,展現(xiàn)中藥獨(dú)特的治療功效,推進(jìn)傳統(tǒng)中藥的繼承和現(xiàn)代技術(shù)的發(fā)展。

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仲景宛西制藥股份有限公司副總經(jīng)理、高級(jí)工程師高松


嚴(yán)格把控各個(gè)環(huán)節(jié) 提高藥材質(zhì)量的穩(wěn)定、均一

據(jù)介紹,為了尋找適宜中藥材生長的地域環(huán)境,仲景宛西制藥早在1998年依托八百里伏牛山天然藥庫資源優(yōu)勢,探索中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植基地建設(shè);先后在河南南陽等三省六地,按GAP要求分別建立了地黃、山藥、牡丹皮等6大藥材生產(chǎn)基地。其中山茱萸、地黃、牡丹皮、山藥等四大藥材基地通過GAP認(rèn)證。

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高松表示,仲景宛西制藥通過GAP藥材基地建設(shè),規(guī)范化生產(chǎn)種植及產(chǎn)地加工,保障優(yōu)質(zhì)道地中藥材的長期、穩(wěn)定供應(yīng);重金屬、農(nóng)藥殘留檢測控制,防止受污染的藥材進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié);種子種苗標(biāo)準(zhǔn)化管理,從源頭保證藥材優(yōu)良品質(zhì)。實(shí)現(xiàn)從基地選址、種源、繁育、種植、采收、加工和包裝,以及質(zhì)檢和倉儲(chǔ)運(yùn)輸?shù)人协h(huán)節(jié)的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的信息化,幫助基地管理從信息化轉(zhuǎn)向數(shù)字化繼而精細(xì)化。


“以六味地黃丸為例,遵循‘藥材好,藥才好’的制藥理念,在道地藥材產(chǎn)區(qū)建立六大藥材種植基地,并開展六味地黃丸(濃縮丸)的制劑工藝研究,形成38個(gè)關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)環(huán)節(jié)技術(shù)規(guī)范及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),把全流程質(zhì)量控制的理念貫穿在中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)過程中,保證批次間的穩(wěn)定性和批間的均一性?!备咚烧f。

高松指出,“推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作任重道遠(yuǎn),它是一個(gè)需要持續(xù)做的事情。優(yōu)質(zhì)藥材生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,嚴(yán)格的工藝生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品,在接下來的工作中,對(duì)于如何建立療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、建立完善的品牌標(biāo)準(zhǔn)等還需要不斷地深入和加強(qiáng)?!?/p>

開展中藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè) 推動(dòng)企業(yè)不斷發(fā)展

在高松看來,開展中藥標(biāo)準(zhǔn)化研究工作, 制定涉及中藥種植、產(chǎn)地加工、質(zhì)量研究等一系列的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范, 有利于促中藥材、中藥飲片、中成藥質(zhì)量的提高, 為建立安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理的國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ), 有利于強(qiáng)化藥品監(jiān)督管理的技術(shù)依據(jù),有利促進(jìn)對(duì)外貿(mào)易,使中醫(yī)藥走向世界。


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推進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)也為仲景宛西制藥的發(fā)展帶來諸多改變。據(jù)高松介紹,首先是全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量傳遞與控制。企業(yè)實(shí)施“六味地黃丸標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)”至今,通過對(duì)山茱萸等六種藥材種植生產(chǎn)過程、六味地黃丸關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)環(huán)節(jié)的研究,建立從種子種苗、中藥材、中藥飲片直至六味地黃丸(濃縮丸)系列標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范共38個(gè),保證六味地黃丸(濃縮丸)生產(chǎn)過程各個(gè)環(huán)節(jié)過程規(guī)范化,為產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)提供技術(shù)支撐。

第二是全過程追溯系統(tǒng)的建設(shè)。以六味地黃丸標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)為依托,建成企業(yè)中藥材生產(chǎn)流通可追溯體系、中成藥生產(chǎn)全過程可追溯體系、中成藥流通可追溯體系,實(shí)現(xiàn)了原藥材生產(chǎn)、流通,中成藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、流通全過程可追溯。借助三大可追溯系統(tǒng),通過機(jī)制創(chuàng)新、優(yōu)化流程、強(qiáng)化管理,滿足強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量管控、快速響應(yīng)市場需求、構(gòu)建成本競爭優(yōu)勢的需求。

第三是建立“仲景宛西制藥中藥材+中藥生產(chǎn)管理溯源系統(tǒng)”實(shí)現(xiàn)從基地藥材、到中藥飲片,中成藥全流程的業(yè)務(wù)管理和質(zhì)量溯源管理,對(duì)內(nèi)統(tǒng)一管理,對(duì)外全面展示。結(jié)合物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備的展示,實(shí)現(xiàn)從中藥材種植到中成藥全流程的數(shù)據(jù)溯源和實(shí)時(shí)畫面展示,打造行業(yè)內(nèi)的標(biāo)桿企業(yè)形象。建立符合國家及行業(yè)規(guī)范要求,并適合仲景宛西自身使用需求的產(chǎn)業(yè)全流程溯源系統(tǒng),樹立行業(yè)追溯標(biāo)準(zhǔn)。


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