回首歷史長河,總有一些關(guān)鍵的時(shí)間節(jié)點(diǎn),關(guān)鍵的事物激蕩其中,推動(dòng)歷史車輪滾滾向前。翻開中醫(yī)藥這部史詩巨著,在地處中原的伏牛山腹地,中醫(yī)藥正綻放出日益璀璨的生命力和光芒。以傳承和創(chuàng)新為雙翼,仲景宛西制藥正著力打造新質(zhì)生產(chǎn)力新引擎,將醫(yī)圣精神化為傳承創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展的新實(shí)踐。
以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展
創(chuàng)新是高質(zhì)量發(fā)展的主旋律,是新質(zhì)生產(chǎn)力的主導(dǎo)力量,也是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的永恒主題。“對(duì)于中藥而言,這一命題別有挑戰(zhàn)。如何處理好傳承和創(chuàng)新的關(guān)系,如何將中藥療效講清楚說明白都是重大考驗(yàn)?!敝倬巴鹞髦扑庁?fù)責(zé)人表示,為了做好產(chǎn)品創(chuàng)新,公司投入了巨大的人力物力,從技術(shù)攻關(guān)、經(jīng)典名方開發(fā)、基礎(chǔ)研究出發(fā),穩(wěn)穩(wěn)舉起了宛藥的創(chuàng)新旗幟。
2022年,仲景宛西制藥作為項(xiàng)目責(zé)任單位,依托已有的研究數(shù)據(jù)和資源,啟動(dòng)河南省重大科技專項(xiàng)“道地宛藥全產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵技術(shù)研究及應(yīng)用”項(xiàng)目。該專項(xiàng)從整體考慮藥品研發(fā)的全產(chǎn)業(yè)鏈全生命周期,并圍繞關(guān)鍵的重點(diǎn)技術(shù)難點(diǎn)逐一進(jìn)行攻克。就品種選育技術(shù)攻關(guān)上,企業(yè)與河南省農(nóng)業(yè)科學(xué)院聯(lián)合攻關(guān),相繼鑒定培育出艾草-鄭艾14、山茱萸-宛紅1號(hào)和南召辛夷1號(hào)、2號(hào)、3號(hào)等新品種,具有果實(shí)大、抗性強(qiáng)、產(chǎn)量高、生長勢強(qiáng)、綜合抗病性強(qiáng)等特點(diǎn),最高比對(duì)照產(chǎn)物增產(chǎn)37.94%,增產(chǎn)極顯著。截至目前,項(xiàng)目整體已完成近80%,已形成藥材新品種培育,規(guī)范化示范基地建設(shè),醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、大健康產(chǎn)品開發(fā),中藥配方顆粒省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)制定等一大批成果。
依托雄厚的基礎(chǔ)研究和得天獨(dú)厚的中醫(yī)藥文化優(yōu)勢,企業(yè)新藥研發(fā)能力也在不斷加強(qiáng),在古代經(jīng)典名方轉(zhuǎn)化方面取得新突破。該公司研發(fā)中心負(fù)責(zé)人介紹,在經(jīng)典名方枇杷清肺顆粒完成研究的基礎(chǔ)上,今年企業(yè)準(zhǔn)備再啟動(dòng)兩個(gè)經(jīng)典名方的研究。一首源自張仲景《金匱要略》一書,具有溫中散寒,補(bǔ)虛止痛的作用;一首出自金元四大家李東垣的《蘭室秘藏》一書,具有滋陰瀉火,固表止汗的作用。
此外,仲景宛西制藥的新藥研究進(jìn)展順利,頤腦解郁顆粒的Ⅲ期臨床研究正在積極推進(jìn)。基于真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究的左歸丸新治療作用,基于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究的天智顆粒、噎膈丸機(jī)理機(jī)制、疾病療效判斷等中藥大品種二次開發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展順利。企業(yè)實(shí)現(xiàn)了在中藥創(chuàng)新藥、經(jīng)典名方復(fù)方制劑、大品種的二次開發(fā)等方向全面布局。
數(shù)字化賦能升級(jí)
走進(jìn)仲景宛西制藥的生產(chǎn)車間,一整排現(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)備映入眼簾,幾乎看不到人工操作的影子。如果不是不時(shí)飄來的中藥香氣,很難相信這是一家中藥企業(yè)。“新質(zhì)生產(chǎn)力具有高科技、高效能、高質(zhì)量特征,相較于傳統(tǒng)生產(chǎn)力,實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)力在質(zhì)態(tài)和創(chuàng)造新價(jià)值上的轉(zhuǎn)變與躍升。對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言,數(shù)字化、信息化、智能化是打造新質(zhì)生產(chǎn)力的重要手段,有助于實(shí)現(xiàn)量質(zhì)的雙提升?!敝倬巴鹞髦扑幧a(chǎn)相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者。
近年來,仲景宛西制藥秉持?jǐn)?shù)字賦能發(fā)展戰(zhàn)略,全方位提升企業(yè)數(shù)字化、智能化發(fā)展水平。在信息化管理方面,公司新上線金蝶系統(tǒng),啟用云星翰工作流程,使用移動(dòng)辦公協(xié)同管理平臺(tái)(OA),企業(yè)信息處理效率提高60%,生產(chǎn)經(jīng)營管理業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)化率達(dá)98%以上,辦公自動(dòng)化效率達(dá)90%以上,達(dá)到了業(yè)務(wù)數(shù)字化、流程線上化、審批移動(dòng)化。
在生產(chǎn)制造智能化方面,公司新投產(chǎn)精制丸劑智能化生產(chǎn)線,機(jī)械數(shù)粒升級(jí)為電子數(shù)粒,新上機(jī)器人自動(dòng)裝箱設(shè)備。該生產(chǎn)線已經(jīng)于2023年7月通過河南省藥監(jiān)局GMP符合性檢查并投產(chǎn)使用,主要用于六味地黃丸、逍遙丸產(chǎn)品的生產(chǎn)。“改造提升后,微波干燥工序?qū)崿F(xiàn)了變頻調(diào)節(jié),單臺(tái)功率從72KW提高到197KW,生產(chǎn)效率從90瓶/分鐘提高到160瓶/分鐘,貼標(biāo)偏差從±1.5mm降低至±0.5mm,裝箱速率從90瓶/分鐘提升到了160瓶/分鐘。”上述生產(chǎn)相關(guān)負(fù)責(zé)人欣喜地告訴記者。“
要讓信息化賦能,把‘讓老祖宗放心’‘讓老中醫(yī)放心’‘讓老百姓放心’的承諾落到實(shí)處,藥品安全和質(zhì)量讓消費(fèi)者看的見、摸的著?!敝倬巴鹞髦扑庁?fù)責(zé)人表示,未來企業(yè)還將進(jìn)一步推動(dòng)仲景文化與現(xiàn)代科技結(jié)合,上線虛擬品牌代言人,讓中藥和信息化碰撞出更多精彩的華章。
開放姿態(tài)擁抱現(xiàn)代
中醫(yī)藥是中華文明的瑰寶,是中國文化的一張靚麗名片。“推動(dòng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化是時(shí)代賦予中醫(yī)藥人的歷史使命,也是作為一家龍頭中醫(yī)藥企業(yè)的歷史擔(dān)當(dāng),也是打造中醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力的必然要求?!敝倬巴鹞髦扑庁?fù)責(zé)人表示,公司通過布局完整的中藥材追溯體系,實(shí)現(xiàn)中藥全生命周期現(xiàn)代化管理。
據(jù)介紹,仲景宛西制藥的追溯系統(tǒng)按照《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)要求進(jìn)行設(shè)計(jì),充分符合國家政策要求。同時(shí)充分利用了微信小程序工具,所有現(xiàn)場管理都實(shí)現(xiàn)了手機(jī)端的移動(dòng)辦公,并通過物聯(lián)網(wǎng)實(shí)時(shí)采集生產(chǎn)現(xiàn)場的影像和環(huán)境數(shù)據(jù),達(dá)到數(shù)據(jù)客觀采集和可視化展示的效果,幫助公司將藥品質(zhì)量監(jiān)管體系延伸到了田間地頭,從源頭極大的保障了藥品質(zhì)量。目前,公司已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了山茱萸、牡丹、地黃等主要原料藥材的全程追溯和管理,并通過公司APP“仲景藥知道”,將基地的追溯管理數(shù)據(jù)面向會(huì)員和消費(fèi)者進(jìn)行展示,將現(xiàn)場物聯(lián)網(wǎng)實(shí)景進(jìn)行可視化直播。
同時(shí),仲景宛西制藥于2020年-2021年開始推進(jìn)中藥飲片、配方顆粒和中成藥六味地黃丸的質(zhì)量追溯。系統(tǒng)通過對(duì)接企業(yè)ERP、WMS、MES以及中藥材基地管理平臺(tái)等業(yè)務(wù)管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量追溯數(shù)據(jù)的自動(dòng)抓取,確保了質(zhì)量數(shù)據(jù)采集的客觀真實(shí)性;通過改進(jìn)包裝賦碼線,實(shí)現(xiàn)了中藥的一物一碼賦碼管理和追溯;其中,中藥飲片和配方顆粒實(shí)現(xiàn)了全品種的質(zhì)量追溯和追溯碼掃碼查詢;此外,針對(duì)中成藥六味地黃丸,追溯系統(tǒng)創(chuàng)新性的與原藥品監(jiān)管碼實(shí)現(xiàn)了無縫對(duì)接,并通過“仲景藥知道”APP和“仲景健康”微信公眾號(hào),實(shí)現(xiàn)了基于藥品監(jiān)管碼的成藥一物一碼追溯查詢。
中藥標(biāo)準(zhǔn)化是中藥現(xiàn)代化和走向國際化的先決條件。 企業(yè)在“六味地黃丸標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)”、“六味地黃濃縮丸現(xiàn)代技術(shù)平臺(tái)改造”的經(jīng)驗(yàn)積累下,不斷修訂提升六味地黃丸、逍遙丸等產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),制定行業(yè)規(guī)范,改造升級(jí)生產(chǎn)設(shè)備;同時(shí),形成了科技化、可視化的中成藥全流程質(zhì)量追溯體系,保障了產(chǎn)品的高質(zhì)量生產(chǎn)供應(yīng)。未來,仲景宛西制藥將繼續(xù)加大科研投入,深挖產(chǎn)品質(zhì)量內(nèi)涵,細(xì)化產(chǎn)品原料、中間體等標(biāo)準(zhǔn),探究完善產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)體系,進(jìn)一步清晰闡釋產(chǎn)品應(yīng)用市場。同時(shí)借助數(shù)字化、智能化的技術(shù)設(shè)備,建造符合現(xiàn)代化要求的綠色生產(chǎn)車間,生產(chǎn)出質(zhì)量均一、批間一致的優(yōu)質(zhì)中成藥產(chǎn)品,服務(wù)臨床、服務(wù)消費(fèi)者。