安斯泰來將在2024 CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)上 首發(fā)佐妥昔單抗兩項(xiàng)III期研究中國(guó)亞組分析結(jié)果

來源:網(wǎng)絡(luò)發(fā)布時(shí)間:2024/09/24
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北京,2024年9月24日-安斯泰來((投資)中國(guó))投資有限公司將在9月25日-9月29日舉行的中2024年中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)學(xué)術(shù)年會(huì)上首次展示VYLOY( 通用名:佐妥昔單抗(Zolbetuximab)兩項(xiàng)) 全球III期臨床研究 SPOTLIGHT以及GLOW中國(guó)患者亞組的詳細(xì)分析結(jié)果。

胃癌往往在晚期或轉(zhuǎn)移階段,或癌細(xì)胞從腫瘤原發(fā)部位擴(kuò)散到身體其他組織或器官后,才被診斷出來。 2022年中國(guó)胃癌新發(fā)病例約為358,700例,死亡病例超過26萬例。胃癌是中國(guó)發(fā)病率排名第五位的惡性腫瘤,死亡率排名第三。

對(duì)于此高發(fā)病率高、低生存率低且診斷時(shí)間晚的腫瘤疾病而言,新的靶向療法至關(guān)重要。VYLOY佐妥昔單抗是在研的一種靶向CLDN18.2靶向療法的“同類首創(chuàng)”單克隆抗體,已在日本和英國(guó)獲批用于治療胃癌或胃食管交界癌用于一線治療CLDN18.2陽性、HER2陰性的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處(GEJ)腺癌患者。并且,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品評(píng)審中心(CDE)于2023年7月31日目前正式已受理佐妥昔單抗的生物制品上市許可申請(qǐng)。一經(jīng)批準(zhǔn),對(duì)于中國(guó)胃癌患者群體而言,佐妥昔單抗將是首款針對(duì)CLDN18.2的治療選擇。

VYLOY佐妥昔單抗上市許可申請(qǐng)基于兩項(xiàng)全球III期臨床研究 SPOTLIGHT以及GLOW。本次CSCO學(xué)術(shù)年會(huì)將迎來佐妥昔單抗這兩項(xiàng)臨床研究中國(guó)患者亞組的詳細(xì)分析結(jié)果的全球首次發(fā)布,兩項(xiàng)發(fā)布將在CSCO 學(xué)術(shù)年會(huì)9月28日上午的胃癌專場(chǎng)舉行,由CSCO胃癌專家委員會(huì)專家進(jìn)行論文口頭報(bào)告。

在今年CSCO上展示情況如下:

全球III期臨床研究GLOW研究試驗(yàn)數(shù)據(jù)報(bào)告

論文題目:

Zolbetuximab + CAPOX一線治療Claudin 18.2(CLDN18.2)+、HER2-、局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌:GLOW中國(guó)亞組分析

Zolbetuximab + CAPOX as first-line treatment in patients with CLDN18.2+, HER2?, locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: GLOW Chinese subgroup analysis

報(bào)告人:張東生 中山大學(xué)腫瘤防治中心

報(bào)告時(shí)間:2024年9月28日上午11:39-11:45

全球III期臨床研究SPOTLIGHT研究試驗(yàn)數(shù)據(jù)報(bào)告

論文交流—Zolbetuximab + mFOLFOX6一線治療Claudin 18亞型2 (CLDN18.2)+、HER2-、局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌:SPOTLIGHT中國(guó)亞組分析

Zolbetuximab+mFOLFOX6 as first-line treatment in patients with CLDN18.2+, HER2?, locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: SPOTLIGHT Chinese subgroup analysis

報(bào)告人:劉容銳 解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心

報(bào)告考時(shí)間:2024年9月28日上午11:45-11:51

“同類首創(chuàng)” 靶向Claudin18.2靶向藥物佐妥昔單抗,自2019年就開始在中國(guó)參與全球多中心臨床試驗(yàn),也實(shí)現(xiàn)了安斯泰來歷史上首次中國(guó)與全球同步開發(fā)與同步遞交上市許可申請(qǐng)。近年來,安斯泰來不斷在更早的臨床研發(fā)階段將中國(guó)納入考慮,同步研發(fā)以及遞交上市許可申請(qǐng),推動(dòng)創(chuàng)新藥物對(duì)中國(guó)患者的可及的上市,用實(shí)際行動(dòng)助力“健康中國(guó)2030”。目前,安斯泰來在的腫瘤治療領(lǐng)域的布局已經(jīng)覆蓋涉及泌尿系統(tǒng)腫瘤(如包括前列腺癌、尿路上皮癌),血液腫瘤(包括急性髓系白血?。┖?、消化道腫瘤(如包括胃癌或胃食管交界處癌)。憑借正在推進(jìn)“焦點(diǎn)領(lǐng)域的研究策略(Focus Area Approach)”,以聚焦生理機(jī)制和治療手段,確定持續(xù)研發(fā)新藥的機(jī)會(huì),解決尚未被滿足的醫(yī)療需求。

植根中國(guó)30年,安斯泰來不斷推進(jìn)“本土化戰(zhàn)略”步伐,堅(jiān)定履行對(duì)中國(guó)患者的承諾,始終致力于向中國(guó)患者提供高質(zhì)量的創(chuàng)新藥品和服務(wù),滿足未盡醫(yī)療需求,提升中國(guó)社會(huì)的健康福祉。未來,安斯泰來將賡續(xù)前行,以創(chuàng)新立足于不斷變化的醫(yī)療行業(yè)最前沿,不斷努力將科學(xué)的進(jìn)步轉(zhuǎn)變?yōu)榛颊叩膬r(jià)值。 




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