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為什么衛(wèi)健委推薦這些中成藥治療新型冠狀病毒肺炎?診療方案(試行第四版)中藥解讀

來(lái)源:仲景健康網(wǎng)發(fā)布時(shí)間:2020/02/03
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近日,為有效應(yīng)對(duì)目前疫情,切實(shí)保障人民群眾健康,國(guó)家衛(wèi)健委與國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布了《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第四版)》。在中醫(yī)治療方案中,增設(shè)了醫(yī)學(xué)觀察期和臨床治療期的界定,分別推薦使用藿香正氣膠囊(丸、水、口服液)、金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、疏風(fēng)解毒膠囊、防風(fēng)通圣丸(顆粒);臨床治療期根據(jù)分期不同,分別推薦應(yīng)用喜炎平注射劑、血必凈注射劑、參附注射液、生脈注射液。有關(guān)方面為何推薦這些中成藥?通過(guò)科技競(jìng)爭(zhēng)力分析,或許可以看出某些端倪。

上述推薦的中成藥,以第一線醫(yī)療救治人員的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ),充分結(jié)合后方科研支撐,參考院士和國(guó)醫(yī)大師等專家的建議,經(jīng)過(guò)專家組充分討論,符合此次新型冠狀病毒感染的肺炎中醫(yī)病機(jī)特點(diǎn)及證候特征,且均有扎實(shí)的臨床和科研基礎(chǔ),診療方案共推薦涉及12種(類)中成藥組方,其中11個(gè)組方16個(gè)產(chǎn)品(包含多家產(chǎn)品)入圍《中藥大品種科技競(jìng)爭(zhēng)力報(bào)告(2019版)》(以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》)。推薦產(chǎn)品涉及呼吸、消化、清熱解毒等多個(gè)治療領(lǐng)域,基本均為該證候最具臨床優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品。

新型冠狀病毒感染的肺炎是呼吸系統(tǒng)惡性傳染疾病,診療方案中的疏風(fēng)解毒膠囊、喜炎平注射液、連花清瘟膠囊、血必凈注射液四個(gè)產(chǎn)品都是《報(bào)告》中2019年呼吸系統(tǒng)疾病用藥科技競(jìng)爭(zhēng)力前五名。

(一)醫(yī)學(xué)觀察期用藥推薦

在本次中醫(yī)治療方案中,增設(shè)了醫(yī)學(xué)觀察期和臨床治療期的界定,對(duì)于門診患者進(jìn)行分層。醫(yī)學(xué)觀察期的患者,乏力伴胃腸不適者,推薦使用藿香正氣膠囊(丸、水、口服液);乏力伴發(fā)熱者,則推薦金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、疏風(fēng)解毒膠囊、防風(fēng)通圣丸(顆粒)。

連花清瘟膠囊:2003非典期間通過(guò)國(guó)家審批的治療流行性感冒中藥,2011年,中藥連花清瘟治療流行性感冒研究項(xiàng)目獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),十余次被列入國(guó)家衛(wèi)生部門流感及各類傳染病診療方案。連花清瘟膠囊連續(xù)四年蟬聯(lián)中藥大品種科技競(jìng)爭(zhēng)力河北省第一名。

疏風(fēng)解毒膠囊:2009年獲批的新藥,處方、工藝優(yōu)勢(shì),差異化的定位,上市后持續(xù)高質(zhì)量的研究,使得疏風(fēng)解毒膠囊迅速獲得了臨床廣泛認(rèn)同,目前獲得批準(zhǔn)的國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目就有5項(xiàng),近年來(lái)疏風(fēng)解毒膠囊先后榮獲國(guó)家專利金獎(jiǎng)、安徽省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)科技進(jìn)步一等獎(jiǎng),在歷次流感等呼吸道傳染性疾病治療中,均發(fā)揮了重要作用。疏風(fēng)解毒膠囊連續(xù)四年蟬聯(lián)中藥大品種科技競(jìng)爭(zhēng)力安徽省第一名,2019年成為呼吸領(lǐng)域科技因子第一名,近三年科技因子得分(2016.1.1- 2018.12.31)列全部中藥大品種第一名。

金花清感顆粒:2009年為應(yīng)對(duì)甲型H1N1流感篩選的中醫(yī)有效方藥,此后一方面從實(shí)驗(yàn)室的角度進(jìn)行有效方藥篩選與評(píng)價(jià),另一方面采用嚴(yán)格的現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)方法,通過(guò)比較發(fā)現(xiàn),中藥湯劑(金花清感方)可以顯著降低甲流發(fā)熱持續(xù)時(shí)間,其效果與達(dá)菲相仿或有更加優(yōu)效趨勢(shì),相關(guān)文章于2011年發(fā)表在國(guó)際內(nèi)科學(xué)領(lǐng)域第一刊《內(nèi)科年鑒》。金花清感顆粒最終于2016年獲批準(zhǔn)上市,以新藥的形式,固化了2009年中藥抗甲型H1N1成流感基礎(chǔ)與臨床評(píng)價(jià)的成果。上市后,金花清感顆粒迅速獲得有關(guān)方面的認(rèn)可,此前獲得《國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布流感診療方案 2018年版)》等推薦;也連續(xù)入圍《報(bào)告》(2018版、2019版)。

防風(fēng)通圣丸(顆粒):源自“金元四大家”之一劉完素的《宣明論方》的防風(fēng)通圣散,主治外感風(fēng)邪,內(nèi)有蘊(yùn)熱,表里皆實(shí)之證,是防治春日之溫?zé)岵〉慕?jīng)典方藥。防風(fēng)通圣丸為多家品種,全國(guó)有147個(gè)廠家生產(chǎn);防風(fēng)通圣顆粒(煙臺(tái)天正藥業(yè)有限公司)為獨(dú)家產(chǎn)品,也是本次推薦產(chǎn)品中唯一的適合兒童服用產(chǎn)品,該產(chǎn)品上榜2019中藥大品種科技競(jìng)爭(zhēng)力兒科產(chǎn)品排行榜(科技因子9.62)。

藿香正氣膠囊(丸、水、口服液):源自宋·《太平惠民和劑局方》藿香正氣散,是臨床常用燥濕和胃的良方,具有解表化濕、理氣和中之效,主治外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕滯之病癥,歷經(jīng)一千多年的歷史,被歷代醫(yī)家譽(yù)為經(jīng)典名方“祛濕圣藥”。當(dāng)今臨床常用于外感風(fēng)寒、內(nèi)傷濕滯或夏傷暑濕所致的感冒。目前,藿香正氣產(chǎn)品共計(jì)636個(gè)批文,包括藿香正氣水、藿香正氣液、膠囊、軟膠囊等13個(gè)口服劑型,其中僅藿香正氣水就有174個(gè)批文,藿香正氣軟膠囊或藿香正氣口服液分別有2個(gè)廠家生產(chǎn)的準(zhǔn)獨(dú)家產(chǎn)品?!秷?bào)告》中,太極集團(tuán)的藿香正氣口服液和神威藥業(yè)的藿香正氣軟膠囊兩個(gè)產(chǎn)品科技因子位列消化系統(tǒng)用藥前茅,太極集團(tuán)的藿香正氣口服連續(xù)四年蟬聯(lián)重慶市中藥大品種科技競(jìng)爭(zhēng)力第一名(2019科技因子27.35)。

(二)醫(yī)學(xué)治療用藥推薦

而在進(jìn)入臨床治療后,分為四個(gè)階段,(1)初期:寒濕郁肺;(2)中期:疫毒閉肺;(3)重癥期:內(nèi)閉外脫;(4)恢復(fù)期:肺脾氣虛,四個(gè)階段分別推薦采用相對(duì)應(yīng)的治療方案,分別在中期推薦應(yīng)用喜炎平注射劑、血必凈注射劑,重癥期推薦血必凈注射液、參附注射液、生脈注射液。

喜炎平注射液:由江西青峰藥業(yè)有限公司獨(dú)家生產(chǎn),其主要成分是穿心蓮內(nèi)酯磺化物,具有清熱解毒,止咳止痢之功,臨床廣泛用于成人各類感染性疾病,近年來(lái),“基于真實(shí)世界喜炎平注射液治療肺部感染的聯(lián)合用藥關(guān)聯(lián)分析”等系列研究的完成,為喜炎平注射液治療肺部感染提供了有力依據(jù);“中藥大品種喜炎平注射液全面質(zhì)量保障體系建立及應(yīng)用”項(xiàng)目2015年獲得了江西省科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng);科技競(jìng)爭(zhēng)力方面,喜炎平注射液多年穩(wěn)居呼吸系統(tǒng)中藥大品種前茅,連續(xù)四年蟬聯(lián)江西省中藥大品種科技競(jìng)爭(zhēng)力第一名。

參附注射液:源于宋代嚴(yán)用和的《濟(jì)生方》參附湯,經(jīng)劑型改革研制而成,是治療急危重癥的典型中成藥,中醫(yī)認(rèn)為其有“回陽(yáng)救逆,益氣固脫”的功效。感染性休克是急重癥領(lǐng)域的治療難點(diǎn),也是本次新型冠狀病毒肺炎的治療關(guān)鍵,2016年,參附注射液治療休克的隨機(jī)、對(duì)照、開放、多中心臨床研究完成,獲得了參附注射液治療感染性休克的高級(jí)別循證證據(jù)?!秴⒏阶⑸湟浩焚|(zhì)控制與產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)應(yīng)用》項(xiàng)目榮獲2013年國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),參附注射液位列2019年全部579個(gè)中藥大品種科技競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)第一名(科技因子86.43)。

血必凈注射液:由天津紅日藥業(yè)股份有限公司獨(dú)家生產(chǎn),2004年作為中藥二類新藥獲批上市。20196月,血必凈注射液治療重癥肺炎的研究論文于在國(guó)際危重癥醫(yī)學(xué)領(lǐng)域頂級(jí)期刊《重癥醫(yī)學(xué)》(CCM)雜志發(fā)表;201911月,國(guó)家醫(yī)保局將血必凈注射液納2019年談判藥品入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》;血必凈注射液被膿毒癥(Sepsis)及多器官功能障礙綜合征(MODS)等治療領(lǐng)域被納入多項(xiàng)診療指南、專家共識(shí)和國(guó)家級(jí)診療方案??萍几?jìng)爭(zhēng)力方面,血必凈注射液多年穩(wěn)居呼吸系統(tǒng)中藥大品種前茅,位列2019年天津市中藥大品種科技競(jìng)爭(zhēng)力第一名。

生脈注射液:為多家產(chǎn)品,全國(guó)有9家企業(yè)25個(gè)批文。其中,有四家企業(yè)的生脈注射液產(chǎn)品入圍《報(bào)告》2019版,分別為:江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、華潤(rùn)三九(雅安)藥業(yè)有限公司、吉林省集安益盛藥業(yè)股份有限公司、四川省宜賓五糧液集團(tuán)宜賓制藥有限責(zé)任公司。

通過(guò)上述分析可以看到,獲得《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第四版)》推薦的中成藥,基本均為《報(bào)告》科技競(jìng)爭(zhēng)力上榜產(chǎn)品,尤其是獨(dú)家中成藥產(chǎn)品,基本都是該治療領(lǐng)域或證候的頭部?jī)?yōu)勢(shì)產(chǎn)品??萍几?jìng)爭(zhēng)力集中反映了中藥產(chǎn)品的臨床價(jià)值、科學(xué)價(jià)值,更折射出企業(yè)對(duì)產(chǎn)品是否負(fù)責(zé)任的態(tài)度。


《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案

(試行第四版)》中醫(yī)部分
1.醫(yī)學(xué)觀察期
臨床表現(xiàn)1:乏力伴胃腸不適
推薦中成藥:藿香正氣膠囊(丸、水、口服液)
臨床表現(xiàn)2:乏力伴發(fā)熱
推薦中成藥:金花清感顆粒、連花清瘟膠囊(顆粒)、疏風(fēng)解毒膠囊(顆粒)、防風(fēng)通圣丸(顆粒)
2.臨床治療期
1)初期:寒濕郁肺
臨床表現(xiàn):惡寒發(fā)熱或無(wú)熱,干咳,咽干,倦怠乏力,胸悶,骯痞,或嘔惡,便法。 舌質(zhì)淡或淡紅,苔白膩,脈濡。
推薦處方:蒼術(shù)15g、陳皮10g、厚樸10g、霍香10g、草果6g、生麻黃6g、羌活10g、生姜10g、檳郎10g
2)中期:疫毒閉肺
臨床表現(xiàn):身熱不退或往來(lái)寒熱,咳嗽痰少,或有黃痰,腹脹便秘。胸悶氣促,咳嗽喘憋,動(dòng)則氣喘。舌質(zhì)紅,苔黃膩或黃燥,脈滑數(shù)。
推薦處方:杏仁10g、生石膏30g、瓜蔞30g、生大黃6g(后下)、生炙麻黃各6g、葶藶子10g、桃仁10g、草果6g、檳郎10g、蒼術(shù)10g
推薦中成藥:喜炎平注射劑,血必凈注射劑
3)重癥期:內(nèi)閉外脫
臨床表現(xiàn):呼吸困難、動(dòng)輒氣喘或需要輔助通氣,伴神昏,煩躁,汗出肢冷,舌質(zhì)紫暗,苔厚膩或燥,脈浮大無(wú)根。
推薦處方:人參15g、黑順片10g(先煎)、山茱萸15g,送服蘇合香丸或安宮牛黃丸
推薦中成藥:血必凈注射液、參附注射液、生脈注射液
4)恢復(fù)期:肺脾氣虛
臨床表現(xiàn):氣短、倦怠乏力、納差嘔惡、痞滿,大便無(wú)力,便溏不爽,舌淡胖,苔白膩。
推薦處方:法半夏9g、陳皮10g、黨參15g、炙黃芪30g、茯苓 15g、霍香10g、砂仁6g(后下)




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